Internationale Standards

Internationale Standards

Handschuhe

Handschuhe sind in zwei Kategorien eingeteilt: medizinische und andere Einweghandschuhe. Der Inspektionsgrad ist höher und anspruchsvoller für medizinische als für andere Einweghandschuhe, um gegen Blut und damit verbundene medizinische Pathogene zu schützen.

Medizinische Handschuhe
Unsere medizinischen Handschuhe stammen aus den Häusern: Handsafe®/Finetouch® und HPC Healthline®.

Direktive für Medizinprodukte 93/42/EWG:
Diese europäische Direktive repräsentiert die Sicherheitsstandards für Medizinprodukte. Die Übereinstimmung mit dieser Direktive wird durch das Anbringen des CE Piktogramms angezeigt. Die CE Kennzeichnung ist eine Selbstakkreditierung, die regelmäßig überwacht und geprüft wird.

EN455:
Medizinische Handschuhe sind unter dem Standard EN455 reguliert, die zu der medizinischen Direktive gehören. Dieser Standard ist in 3 Sektionffffffffcen aufgeteilt, welche die verschiedenen Inspektionsgrade und Methoden spezifziert.

Teil 1: Anforderungen und Tests der Lochfreiheit: AQL 1,5 (Akzeptierter Qualitätslevel) Bsp.:Eine 500.000 Stück Charge benötigt 500 Testmuster Bis zu 14 Fehler = Bestanden, 15 Fehler und mehr = nicht bestanden

Teil 2: Anforderungen und Tests für physische Eigenschaften  Handschuhe werden auf folgendes geprüft: Dimensionen (Länge, Breite, Dicke), Stärke (Kraft bei Zerstörung in Newton und Mpa, bevor und nach Alterung) und Elastizität (Dehnung: in %)

Teil 3: Anforderungen und Tests für die biologische Bewertung Handschuhe werden zum Schutz des Trägers und dessen Gesundheit auf Chemikalien, Endotoxine, Proteine, Pyrogene etc getestet. Zum Schutz des Trägers sind die Limitierung von Bestandteilen sowie die Kennzeichnung besonders hervorgehoben. (Bsp.: Der Ausdruck “antiallergisch” soll nicht benutzt werden)

Einweghandschuhe
Unsere Shield® Handschuhe werden in anderen Marktsegmenten eingesetzt: Lebensmittelindustrie, Hausmeisterarbeiten, Sicherheit.

PSA Direktive 89/686/EWG:
Diese europäische Direktive regelt die Sicherheitsstandards für Industrieprodukte. Übereinstimmung wird angezeigt durch die Kannzeichnung des CE Piktogramms. Die PSA Direktive deckt eine große Reihe von “Kopf bis Fuß“ Schutzausrüstung (Ein- und Mehrweg) ab.

Einfache Ausführung:  Produkte bieten Schutz gegen Gefahren durch minimale Risiken.
Mittlere Ausführung:  Produkte bieten Schutz gegen Gefahren, die nicht in einer der anderen Kategorien sind.
Komplexe Ausführung:  Produkte bieten Schutz gegen ernste und tödliche Gefahren.
Die folgenden Standards regulieren Handschuhe unter der PSA Direktive:

EN420: Allgemeine Anforderungen für Handschuhe.
Dieser Standard deniert allgemeine Anforderungen für: Ergonomie, Handschuhausführung, Komfort, Nutzef ekt und Kennzeichnung. Diese bestimmt ebenfalls Einzelheiten für das Piktogramm für jedes Produkt.
EN388: 2003: Schutz gegen mechanische Risiken.
Spezifiziert die Anforderungen gegen Abrieb, Schnitte, Risse, Durchstiche und Abnutzung.
EN374: 2003: Schutz gegen chemische Risiken und/oder Mikroorganismen: Teil 1,2 & 3.
Spezifiziert die Anforderungen gegen Penetration, Permeation von Chemikalien und/oder biologischen Gefahren.
EN421: Schutz gegen Strahlung.
Spezifiziert die Anforderungen gegen radioaktive und ionosierende Strahlung, zum Schutz des Trägers.
EN407: Schutz gegen Thermische Gefahren.
Spezifiziert die Anforderungen gegen Feuer und/oder Gefahren durch Hitze.

Schutzbekleidung
Unsere Auswahl an Schutzkleidung wird ebenfalls durch die PSA Direktive 89/686/EWG reguliert. Die meisten Artikel unserer Schutzkleidung fallen unter die Kategorie der minimalen Risiken. Bestimmte Artikel werden jedoch ebenfalls durch spezif sche Industriestandards bestimmt.

GEFAHRENSCHUTZANZÜGE, Kategorie 3
Unsere Shield® Plus, Shield® Advance und Shield® Ultimate Schutzanzüge.

EN 340: Allgemeine Anforderungen für Schutzkleidung Dieser Standard def niert die allgemeinen Anforderungen für Ergonomie, Produktausführung und Komfort, Größenanforderungen in Übereinstimmung mit dem jeweiligen Träger, Brust- und Hüftumfang sowie spezifsche Kennzeichnung des Kleidungsstücks. Wir beziehen uns auf numerische Schutztypen, um den Grad des Schutzes zu defnieren:
Typ 4: Gefahren durch Sprühnebel
Typ 5: Gefahren durch trockene Partikel
Typ 6: Gefahren durch Spritzer
Um Schutzanzüge nach Typ zu klassifzieren sind ebenfalls andere Industriestandards notwendig:

EN374: 2003: Schutz gegen chemische und/oder biologische Gefahren.
Spezifiziert die Anforderungen gegen das Eindringen von chemischen und/oder biologischen Gefahren.

EN14126: Schutz gegen biologische Gefahren. Spezifziert die Anforderungen an Schutzkleidung gegen Gefahren durch Ansteckung wie zum Beispiel Vogelgrippe.

EN1073-2: Schutz gegen Gefahren durch Radioaktivität.
Spezifiziert die Anforderungen an Schutzkleidung gegen Gefahren durch radioaktive Kontamination.

EN1149: Testmethode für antistatische Gegenstände. Spezifziert die Anforderungen und Testmethoden für die Messung elektrostatischer Ableitung.

Atemschutzmasken
Unsere Auswahl an FFP Atemschutzmasken wird durch die Atemschutzstandards reguliert.

EN149: Gefahrenschutz gegen gefährliche Partikel für Atemschutzmasken.
Spezifiziert die Anforderungen von Atemschutzmasken. Dieser Standard ist in 3 Kategorien unterteilt, welche den Grad des Filterschutzes für jede Einwegmaske defniert. Der Schutzgrad wird in der technischen Richtkonzentration gemessen (TRK), der akzeptierte Grad der Filterefzienz basiert auf der Summe der gefährlichen Substanzen in der Luft. Je größer die Nummer, desto größer ist der Schutz.
FFP1 Maske
Schutz gegen niedrigen Grad an Toxizität, 4.5 x MAK/TRK, Filtereffizienz von 78%
FFP2 Maske
Schutz gegen mittleren Grad an Toxizität, 12.5 x MAK/TRK 50 Filterefzienz von 92 %

FFP3 Maske

chutz gegen hohen Grad an Toxizität   50x MAK/TRK , Filterefzienz von 98 %

LEBENSMITTELSICHER

Eine große Auswahl unserer Produkte ist Lebensmittelsicher, d.h. geeignet für den Kontakt mit Lebensmitteln und kann in der Lebensmittelverarbeitung eingesetzt werden. Die Materialien und Artikel, die im Endzustand in Kontakt mit Lebensmitteln kommen, müssen mit der der europäischen Verordnung (EWG) 1935/2004 übereinstimmen. Diese Verordnung besagt, dass alle Materialien die in den Kontakt mit Lebensmitteln kommen getestet sind, so dass diese bei normalem Gebrauch keine Inhaltsstofe, in größeren Mengen, an Lebensmittel abgeben. Dies könnte die Gesundheit gefährden und die Zusammensetzung oder die organoleptische Beschafenheit der Lebensmittel verändern (Geschmack, Konsistenz, Geruch, Erscheinung). Spezifsche Anforderungen zur Kennzeichnung sind an der Verpackung und am Produkt angebracht, um deren Eignung für den Kontakt mit Lebensmitteln zu bestätigen. Um diese Verordnung zu vervollständigen wurden spezifsche Direktiven für Materialkategorien geschafen, um den Rahmen der Testmethoden und der Akzeptanzgrade zu regeln. Kunststof im Kontakt mit Lebensmitteln: Direktive 2002/72/EWG.